2023年11月15日，复宏汉霖（2696.HK）发布2023年前三季度功绩，章程2023年9月30日亚博电子游戏，公司闭幕营业收入约东说念主民币39.278亿元，较旧年同期增长约84.0%，2023年前三季度盈利达4.078亿元，主要源自公司格外买卖化的合手续加码和高效落地。汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）及H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）于2023年前三季度分辩闭幕了东说念主民币20.145亿元及8.654亿元的销售收入。

　　当作一家国际化的翻壮盛物制药公司，复宏汉霖致力于于为寰宇患者提供可包袱的高品性生物药，家具消释肿瘤、自己免疫疾病、眼科疾病等规模。章程当今，复宏汉霖已有5款自研家具上市，惠及逾49.5万名患者，触达寰宇跨越40个商场。同期，公司现存10余个上市注册请求获欧盟、好意思国、加拿大、巴西、哥伦比亚、印度尼西亚、新加坡等多个国度和地区药品监管部门受理。

　　复宏汉霖董事长兼实行董事张文杰暗示：“2023年前三季度，复宏汉霖交出了一份亮眼的收货单，继初度闭幕半年度盈利后，咱们一体化的生物制药平台智力合手续得以考证，格外的买卖化收货彰显，增长潜能从容开释。在家具价值最大化，造血智力愈加沉稳的同期，咱们强化内功修王人，高超化运营管束，陆续夯实高质料发展的根基和上风，共同打造一个更高价值的国际化生物制药企业。”

　　复宏汉霖实行董事、首席实行官、首席财务官朱俊：“2023年以来，咱们坚合手以翻新和国际化战术为运行，对准寰宇更多未讲理的临床需求，在翻新的赛说念上疾速飞奔，在国际商场上取得长足发展。曩昔，复宏汉霖也将以终为始，合手续夯实中枢竞争力，让优质可及的生物药早日惠及寰宇更多患者。”

　　买卖化势头飞腾  国外拓展步调铿锵

　　2023年第三季度，复宏汉霖延续了不菲的增长势头，多款买卖化家具显赫提速放量，在寰宇范围内取得里程碑确认，闭幕家具销售收入所有东说念主民币12.256亿元。其中，公司中枢肿瘤家具汉曲优®、汉斯状®及汉贝泰®（贝伐珠单抗）分辩闭幕销售收入约7.378亿元，3.091亿元和0.364亿元。此外，基于与妥洽伙伴的商定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）、汉达远®（阿达木单抗）分辩取得销售利润分红约东说念主民币1.310亿元和0.113亿元。

　　汉曲优®当作国内独一具有150/60mg双规格、不含防腐剂的曲妥珠单抗，凭借互异化上风，进一步扩大其中国商场份额，自上市以来已惠及中国患者约15.5万东说念主。2023年7月，继好意思国食物药品监督管束局（FDA）受理上市许可请求（BLA）之后，汉曲优®的上市注册请求进一步取得加拿大卫生部受理。截止当今，汉曲优®已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等40多个国度和地区获批上市，成为获批上市国度和地区最多的国产生物相似药。

　　H药 汉斯状®是寰宇首个获批一线诊疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。自2022年3月获批上市以来，H药凭借冲破性疗效和互异化上风，展现出高大的商场竞争力，取得了业内庸碌招供，章程当今已惠及中国患者约4.3万东说念主。继获批微卫星高度不沉稳（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和庸碌期小细胞肺癌（ES-SCLC）顺应症，H药于2023年9月到手斩获第四项顺应症食管鳞状细胞癌（ESCC），象征着复宏汉霖在消化说念肿瘤规模的布局再下一城，全面干预买卖化放量“加快期”。此外，复宏汉霖亦权谋于2023年第四季度就H药一线诊疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市注册请求。

　　2023年，复宏汉霖国外拓展奏效显赫，国际化开辟增长新空间。基于妥洽商定，公司于2023年前三季度取得授权许可及研发就业收入约东说念主民币5.467亿元，同比增长232.1%。申报期内，公司进一步协同妥洽伙伴拓展H药的寰宇买卖化蓝图。2023年9月，公司再度联袂H药在东盟十国的妥洽伙伴KGbio，就H药在中东北非地区12个国度的独家拓荒和买卖化权利达成妥洽。2023年10月，公司扩大与Intas的妥洽，授权其H药在欧洲和印度的独家拓荒和买卖化权利，潜在总收入展望可达1.85亿欧元。

　　翻新稳步进阶 竞速寰宇高质料发展

　　2023年，复宏汉霖合手续贯彻翻新策略，拓展寰宇研发布局，“表里兼修”加快推动更多翻新后果的转机和落地。当今，公司已前瞻性布局了一个多元化、高质料的家具管线，涵盖60多个分子，消释单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）、重组卵白、小分子偶联药物等药物花式，其中跨越80%的家具均为自主拓荒。

　　公司全面鼓舞基于H药汉斯状®的肿瘤免疫聚积疗法，在寰宇同步开展10余项免疫聚积疗法临床考试，累计寰宇入组患者超3,600东说念主。在肺癌规模，H药聚积化疗一线诊疗nsNSCLC的3期临床磋议也曾达到主要磋议尽头；H药聚积化疗同步放疗诊疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心3期临床磋议、聚积HLX26（抗LAG-3单抗）和化疗一线诊疗晚期NSCLC的2期临床磋议分辩完成欧盟、中国境内的首例患者给药。同期，公司已于2023年7月到手完成HLX04-O（抗VEGF单抗）诊疗湿性年事关系性黄斑变性（wAMD）的1/2期临床考试。

　　此外，公司积极探索新靶点、新机制，陆续拓展家具疾病规模和新分子类型，全力鼓舞多款潜在first/best-in-class家具干预临床磋议阶段。潜在同类最好的EGFR ADC新药HLX42及潜在同类首个PD-L1 ADC新药HLX43已于2023年10月同步取得中国国度药监局（NMPA）临床考试批准，其临床前磋议数据于2023 ESMO上首发亮相。

　　2023年，复宏汉霖合手续完善和擢升基于健全质料管束体系的大限制坐褥智力，为陆续擢升家具寰宇可及性奠定坚实基础。公司现存买卖化总产能48,000升，已闭幕中国、欧洲和部分拉好意思商场的常态化供应，2026年总产能展望可达144,000升。同期，复宏汉霖耐久以国际化品性践行“汉霖质料”，公司坐褥基地及质料管束体系已通过近百项由列国药监机构以及国际妥洽伙伴实施的实地核查或审计，其中徐汇基地已获中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）已获中国GMP和欧盟质料受权东说念主（QP）认证。2023年7月，公司松江基地（一）接管了好意思国FDA对汉曲优®的上市许可前查验；8月，徐汇基地、松江基地（一）部分区域接管了荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate针对汉斯状®的欧盟上市前GMP现场查验。2023年10月，公司徐汇基地先后通过了药品查验妥洽权谋（PIC/S）成员印尼食物药品监督管束局（BPOM）针对H药汉斯状®和巴西国度卫生监督管束局（ANVISA）针对汉利康®以及汉曲优®的GMP妥当性查验。

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　　聚焦未讲理的临床需求，复宏汉霖将合手续夯实研产销一体化平台上风，稳步鼓舞翻新布局与出海进度，共同打造一个领有更高价值的国际化生物制药平台，惠及寰宇更多患者。

　　对于复宏汉霖

　　复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的翻壮盛物制药公司，致力于于为寰宇患者提供可包袱的高品性生物药，家具消释肿瘤、自己免疫疾病、眼科疾病等规模，已在中国上市5款家具，在国际上市1款家具，19项顺应症获批，2个上市请求分辩获好意思国FDA和欧盟EMA受理。自2010年景立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及翻新的自主中枢智力谄谀研发、坐褥及买卖运营全产业链。公司已建树完善高效的寰宇翻新中心，按照国际药品坐褥质料管束规范（GMP）圭臬进行坐褥和质料管控，陆续夯实一体化概述坐褥平台，其中，上海徐汇基地已取得中国和欧盟GMP认证，松江基地（一）也已取得中国GMP认证。

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在6月13日，韩国总统尹锡悦在一场国务会议上表示，邢大使的言行，令韩国国民感到不悦。而根据韩国总统办公室人员透露的信息，韩国总统室把中国大使的发言内容和原委看得非常严重。不得不说，从韩国的这些反应来看，尹锡悦当局似乎是铁了心要抓着这个问题和中国较劲，为此，韩国政府正努力给中国驻韩大使的发言扣上各种各样的“罪名”，似乎一定要给中国大使一点儿颜色看看。在短短48小时之内，韩国总理、外长和总统轮番上阵，专门批评一个国家的外交官，这在过去这么多年来都是非常罕见的。

　　复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质料的家具管线亚博电子游戏，涵盖20多种翻新单克隆抗体，并全面鼓舞基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫聚积疗法。继国内首个生物相似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）接踵获批上市，翻新家具汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于诊疗微卫星高度不沉稳（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、庸碌期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为寰宇首个获批一线诊疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个家具在寰宇范围内开展30多项临床考试，对外授权全面消释西洋主流生物药商场和繁密新兴商场。